第一章 總綱
第一條 為了強化檔案管理,有效保護和利用檔案資源,為社會主義現(xiàn)代化建設(shè)服務(wù),根據(jù)《中華人民共和國檔案法》和《中華人民共和國檔案法實施辦法》,結(jié)合本地區(qū)實際情況,特制定本條例。
第二條 本行政區(qū)域內(nèi)的機關(guān)、團體、企業(yè)事業(yè)單位、其他社會組織及公民,均應(yīng)遵守本條例,履行保護檔案的義務(wù)。
第三條 縣級以上人民負責(zé)檔案工作的領(lǐng)導(dǎo),將檔案事業(yè)建設(shè)列入本級國民經(jīng)濟和社會發(fā)展計劃,健全檔案機構(gòu),配置專職人員,統(tǒng)籌安排發(fā)展檔案事業(yè)所需經(jīng)費。
第四條 檔案行政管理部門
縣級以上人民的檔案局為主管本行政區(qū)域內(nèi)檔案事業(yè)的管理部門,其職責(zé)包括:
1. 宣傳貫徹檔案工作的法律、法規(guī)和國家有關(guān)方針政策;
2. 制定本行政區(qū)域的檔案事業(yè)發(fā)展計劃,監(jiān)督和指導(dǎo)各級各類檔案館和機關(guān)、團體、企業(yè)事業(yè)單位等組織的檔案工作;
3. 組織開展檔案宣傳、教育、科學(xué)研究、工作人員培訓(xùn)及資格認定工作;
4. 依法查處檔案違法行為。
【規(guī)章條例二】
第一章 藥品零售企業(yè)驗收標(biāo)準(zhǔn)及管理規(guī)定
第一條 為加強對藥品零售企業(yè)的監(jiān)督管理,提高藥品零售質(zhì)量管理水平,保障人民群眾用藥安全有效、方便及時,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,制定本驗收標(biāo)準(zhǔn)。
第二條 本標(biāo)準(zhǔn)適用于山西省行政區(qū)域內(nèi)申請開辦藥品零售企業(yè)。
第三條 藥品零售企業(yè)的設(shè)置應(yīng)遵循方便群眾購藥和合理布局的原則,嚴格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品。
第四條 鼓勵發(fā)展藥品零售連鎖經(jīng)營,特別是在新增居民點、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、村等地開辦藥品零售企業(yè)。
第五條 開辦藥品零售企業(yè)必須執(zhí)行處方藥和非處方藥分類管理的規(guī)定。
第六條 新開辦的藥品零售企業(yè)應(yīng)具備滿足當(dāng)?shù)叵M者需求的藥品,并具有24小時供應(yīng)的能力,其中藥品品種應(yīng)不少于國家基本藥物目錄的70%。
第七條 企業(yè)應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理崗位,由執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任,負責(zé)質(zhì)量管理和質(zhì)量驗收工作。
第八條 企業(yè)負責(zé)人應(yīng)具備中?;蚋咧幸陨蠈W(xué)歷,熟悉國家藥品管理的法律、法規(guī)和相關(guān)知識。
第九條 企業(yè)的法定代表人、負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人不得存在《藥品管理法》規(guī)定的特定情形。
第十四條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)依據(jù)藥品管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章,制定并落實藥品管理教育培訓(xùn)計劃,涵蓋專業(yè)技術(shù)、藥學(xué)知識和職業(yè)道德等方面的內(nèi)容。
關(guān)聯(lián)法規(guī):
第三章 設(shè)施與設(shè)備
第十五條 企業(yè)應(yīng)根據(jù)其經(jīng)營規(guī)模配置適宜的營業(yè)場所、辦公及輔助用房。在新開設(shè)的藥品零售企業(yè)中,無論位于城市、縣城還是鄉(xiāng)村,其營業(yè)場所的建筑面積都應(yīng)滿足一定的標(biāo)準(zhǔn),并確保環(huán)境明亮、整潔,遠離污染源,符合衛(wèi)生條件。營業(yè)場所內(nèi)應(yīng)設(shè)有營業(yè)貨架和柜臺,銷售區(qū)域的標(biāo)識應(yīng)醒目清晰。
在陳列藥品時,必須嚴格區(qū)分藥品與非藥品、處方藥與非處方藥,并按品種、規(guī)格、劑型或用途整齊分類擺放。類別標(biāo)簽的放置應(yīng)準(zhǔn)確,字跡清晰。處方藥不得采用開架自選的銷售方式。特殊藥品和危險品應(yīng)按照國家相關(guān)規(guī)定進行存儲。需要拆零的藥品應(yīng)統(tǒng)一存放于拆零專柜。
第十六條 企業(yè)應(yīng)根據(jù)藥品的特性,配置符合常溫、陰涼和冷藏要求的設(shè)備。營業(yè)場所應(yīng)有保持陳列藥品儲存條件的相應(yīng)設(shè)施。
第十七條 在較大城市開辦的藥品零售企業(yè),應(yīng)采用計算機管理系統(tǒng)。
第十八條 企業(yè)可根據(jù)實際情況設(shè)立藥品倉庫,所設(shè)倉庫需符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,并與營業(yè)場所處于同一地點。某些特定情況如零售連鎖企業(yè)的門店或具有可靠供應(yīng)渠道并及時補充藥品的零售企業(yè),可以不設(shè)倉庫。
關(guān)聯(lián)法規(guī):
第十九條 對于經(jīng)營中藥飲片的藥品零售企業(yè),應(yīng)設(shè)立與經(jīng)營品種相適應(yīng)的中藥標(biāo)本室(柜)。飲片包裝上應(yīng)標(biāo)示正確的名稱。應(yīng)配備調(diào)配處方和臨方炮制的設(shè)備,以及經(jīng)過資格認定的中藥或中醫(yī)專業(yè)人員。
第二十條 企業(yè)應(yīng)配備必要的驗收養(yǎng)護設(shè)備,倉庫及營業(yè)場所應(yīng)有藥品防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設(shè)備。
第四章 制度與管理
第二十一條 企業(yè)應(yīng)制定全面的質(zhì)量管理制度和工作程序,確保質(zhì)量管理職能的正常行使和所經(jīng)營藥品的質(zhì)量。這包括各個業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任、藥品購進、驗收、儲存、陳列、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)的管理規(guī)定,以及特殊管理藥品的購進、儲存、保管和銷售的規(guī)定等等。
第二十二條 企業(yè)使用的計量器具應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定。
第二十三條 企業(yè)應(yīng)建立藥品質(zhì)量管理記錄,包括藥品購進記錄、購進藥品驗收記錄、藥品質(zhì)量養(yǎng)護記錄等等。
第二十四條 企業(yè)應(yīng)建立藥品質(zhì)量管理檔案,包括員工健康檢查檔案、員工培訓(xùn)檔案、藥品質(zhì)量檔案等等。
第五章 驗收結(jié)果評定
第二十五條 現(xiàn)場驗收時,應(yīng)全面檢查驗收每一項目,并作出肯定或否定的評定。
本辦法中所稱的農(nóng)村集體經(jīng)濟組織,是指基于生產(chǎn)資料集體所有制,由鄉(xiāng)、村、組成員共同建立的股份經(jīng)濟合作社(如股份經(jīng)濟合作聯(lián)合社或股份經(jīng)濟合作聯(lián)合總社)或經(jīng)濟合作社(如經(jīng)濟聯(lián)合社或經(jīng)濟聯(lián)合總社)。
農(nóng)村集體經(jīng)濟組織依法代表全體成員對農(nóng)村集體資產(chǎn)進行管理和運營,包括但不限于占有、使用、收益和處分等權(quán)利。它也承擔(dān)著管理集體資產(chǎn)、開發(fā)集體資源、發(fā)展集體經(jīng)濟以及服務(wù)集體成員等重要職能。這些活動在黨的農(nóng)村基層組織領(lǐng)導(dǎo)下依法進行。
為了有效執(zhí)行這些職能,農(nóng)村集體經(jīng)濟組織設(shè)立了執(zhí)行機構(gòu)和監(jiān)督機構(gòu),分別負責(zé)農(nóng)村集體資產(chǎn)的日常管理和內(nèi)部監(jiān)督工作,并對全體成員負責(zé)。
縣級以上人民應(yīng)當(dāng)加強對本行政區(qū)域內(nèi)農(nóng)村集體資產(chǎn)管理工作的指導(dǎo),建立健全相關(guān)的監(jiān)督與指導(dǎo)體系,制定農(nóng)村集體資產(chǎn)管理制度,并加大財政投入以扶持農(nóng)村集體經(jīng)濟發(fā)展,維護村集體經(jīng)濟組織及其成員的合法權(quán)益。鄉(xiāng)(鎮(zhèn))人民(街道辦事處)作為本行政區(qū)域內(nèi)農(nóng)村集體資產(chǎn)管理的監(jiān)督責(zé)任主體,將確定專門的機構(gòu)和工作人員來負責(zé)相關(guān)工作。縣級以上人民的農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管(農(nóng)村經(jīng)營管理)部門及其他相關(guān)部門也會提供相應(yīng)的指導(dǎo)、扶持和服務(wù)。
農(nóng)村集體資產(chǎn)的管理工作將依法實行民主決策、民主管理、民主監(jiān)督,遵循公開、公平、公正的原則。任何單位和個人都不得侵占或損害農(nóng)村集體資產(chǎn)。農(nóng)村集體經(jīng)濟組織及其成員擁有保護集體資產(chǎn)的權(quán)利和義務(wù)。對于符合條件的農(nóng)村集體經(jīng)濟組織和村民委員會,可以依據(jù)各自的職能實行分離,并原則上應(yīng)當(dāng)分設(shè)會計賬套和銀行賬戶。黨的十八大以來形成的各類資金扶貧項目資產(chǎn),如果已經(jīng)確權(quán)到農(nóng)村集體經(jīng)濟組織成員集體所有,將按照本辦法進行管理。
關(guān)于資產(chǎn)權(quán)屬方面,下列資產(chǎn)將納入農(nóng)村集體資產(chǎn)管理范圍,包括農(nóng)民集體所有的土地、森林等資源性資產(chǎn),以及用于生產(chǎn)經(jīng)營的房屋、機器設(shè)備等經(jīng)營性資產(chǎn),用于公共服務(wù)的非經(jīng)營性資產(chǎn),農(nóng)村集體經(jīng)濟組織通過接受撥款等途徑所形成的資產(chǎn),以及現(xiàn)金、存款等資產(chǎn)??h級以上人民將根據(jù)法律、法規(guī)指導(dǎo)對農(nóng)村集體資產(chǎn)進行產(chǎn)權(quán)確認和登記。對于權(quán)屬有爭議的資產(chǎn),將按照相關(guān)程序進行處理。
在農(nóng)村集體經(jīng)濟組織成員身份確認方面,將依據(jù)有關(guān)法律法規(guī),遵循尊重歷史、兼顧現(xiàn)實的原則,并考慮戶籍關(guān)系、農(nóng)村土地承包關(guān)系等因素。成員依法對農(nóng)村集體資產(chǎn)及其經(jīng)營管理享有知情權(quán)、表決權(quán)、監(jiān)督權(quán)、收益權(quán)等權(quán)利。農(nóng)村集體資產(chǎn)將以股份或份額的形式量化到成員,作為參與集體收益分配的依據(jù)。證書內(nèi)容將規(guī)范化,確保婦女等特定人群的合法權(quán)益得到保護。
農(nóng)村集體經(jīng)濟組織應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定進行登記賦碼,領(lǐng)取《農(nóng)村集體經(jīng)濟組織登記證》,取得法人資格,并依法開展經(jīng)營管理活動。該組織還需制定章程,依照章程管理農(nóng)村集體資產(chǎn)。章程應(yīng)包含名稱、住所、宗旨、資產(chǎn)情況等重要事項。
一、總則與機構(gòu)設(shè)定
第一章:農(nóng)集經(jīng)濟組織概覽
農(nóng)村集體經(jīng)濟組織的構(gòu)成員任職前應(yīng)先行公示,理(董)事、監(jiān)事不得兼任,而財務(wù)人員及其親屬以及理事成員的近親屬,亦不可成為監(jiān)事會成員。確保人事配置清晰、透明。
第二章:權(quán)力機構(gòu)職責(zé)
第二十一條,農(nóng)集成員大會是組織的決策核心,負責(zé)制定和修改章程,任命和罷免理(董)事會、監(jiān)事會成員,規(guī)劃經(jīng)濟發(fā)展,審議通過年度財務(wù)預(yù)算、決算及收益分配方案等。若需變更成員或舉行特別會議,則由理(董)事會或監(jiān)事會提議召開。
第二十二條規(guī)定,成員大會或代表會議由理(董)事長主持召開,確保每年至少舉行一次。出席會議的成員或代表需達到一定比例方可進行決策。對于章程中的重大事項和其他事項,分別需三分之二和半數(shù)以上的出席人數(shù)通過。
二、執(zhí)行與監(jiān)督機構(gòu)職能
第三章:理事會職責(zé)
第二十三條規(guī)定,理事會是農(nóng)集經(jīng)濟組織的執(zhí)行機構(gòu),負責(zé)召集會議、提出重要事項、執(zhí)行決議、制定管理制度等日常事務(wù)。理事會成員應(yīng)由本集體經(jīng)濟組織成員中選舉產(chǎn)生。
第四章:監(jiān)事會職責(zé)
第二十四條規(guī)定,監(jiān)事會是農(nóng)集經(jīng)濟組織的監(jiān)督機構(gòu),負責(zé)監(jiān)督章程執(zhí)行、決議執(zhí)行、理事會工作等,開展民主理財,對農(nóng)村集體資產(chǎn)的經(jīng)營管理和財務(wù)活動進行監(jiān)督審查。監(jiān)事會成員同樣應(yīng)由本集體經(jīng)濟組織成員選舉產(chǎn)生。
三、經(jīng)營管理及財務(wù)規(guī)范
第五章:經(jīng)營管理規(guī)范
農(nóng)村集體經(jīng)濟組織需建立完善的經(jīng)營管理制度、風(fēng)險防控機制等,依法自主決定經(jīng)營方式。對于直接經(jīng)營、發(fā)包、出租、入股等方式,均有明確的操作規(guī)范和合同簽訂要求。對于非經(jīng)營性資產(chǎn)的管理和運營也有詳盡的規(guī)定。
第六章:財務(wù)管理規(guī)定
農(nóng)村集體經(jīng)濟組織需建立健全財務(wù)和會計制度,保證會計資料的真實完整。應(yīng)設(shè)置必要的會計人員或委托專業(yè)機構(gòu)進行會計核算工作,并建立會計檔案管理制度。對于債權(quán)債務(wù)的管理、農(nóng)村集體資產(chǎn)價值的評估、交易公開等方面也有明確規(guī)定。
四、指導(dǎo)與監(jiān)督
第七章:指導(dǎo)與監(jiān)督機制
縣級農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管(農(nóng)村經(jīng)營管理)部門及鄉(xiāng)(鎮(zhèn))人民(街道辦事處)需對農(nóng)村集體經(jīng)濟組織的經(jīng)營管理、負債、收益分配等方面進行指導(dǎo)和監(jiān)督,確保其規(guī)范運營。
五、附則
第三十七條農(nóng)村集體經(jīng)濟組織應(yīng)每年公開其經(jīng)營管理情況,及時回應(yīng)成員的疑問。若有任何違規(guī)行為或爭議,可依法依規(guī)進行處理。
(五)農(nóng)村集體經(jīng)濟組織的合并、分立與解散等相關(guān)事項;
(六)法律、法規(guī)和政策所規(guī)定的其他相關(guān)事項。
第三十九條,縣級農(nóng)業(yè)農(nóng)村管理(農(nóng)村經(jīng)營管理)部門或鄉(xiāng)(鎮(zhèn))人民(街道辦事處)應(yīng)對農(nóng)村集體經(jīng)濟組織的內(nèi)部審計開展情況進行檢查。根據(jù)實際需要,可派遣人員或組織委托第三方專業(yè)機構(gòu),對農(nóng)村集體經(jīng)濟組織的資產(chǎn)狀況、財務(wù)收支等進行深入審計。
第四十條,一旦發(fā)現(xiàn)農(nóng)村集體經(jīng)濟組織存在違規(guī)風(fēng)險或管理漏洞,縣級農(nóng)業(yè)農(nóng)村管理(農(nóng)村經(jīng)營管理)部門或鄉(xiāng)(鎮(zhèn))人民(街道辦事處)應(yīng)立即發(fā)出風(fēng)險預(yù)警或整改通知,并進行后續(xù)的跟蹤檢查,以確保問題得到及時解決。
第四十一條,農(nóng)村集體經(jīng)濟組織的成員及其他利益相關(guān)方,如對農(nóng)村集體經(jīng)濟組織成員資格、股份或份額等存在疑問,可提出核實申請。農(nóng)村集體經(jīng)濟組織收到申請后應(yīng)盡快進行調(diào)查核實,并及時給予答復(fù)。如發(fā)現(xiàn)問題,應(yīng)立即進行糾正。縣級農(nóng)業(yè)農(nóng)村管理(農(nóng)村經(jīng)營管理)部門或鄉(xiāng)(鎮(zhèn))人民(街道辦事處)可根據(jù)相關(guān)方的請求,協(xié)助調(diào)查核實,并督促農(nóng)村集體經(jīng)濟組織及時回應(yīng)。
第四十二條,任何單位和個人如發(fā)現(xiàn)農(nóng)村集體資產(chǎn)流失等違法行為,都有權(quán)向縣級農(nóng)業(yè)農(nóng)村管理(農(nóng)村經(jīng)營管理)部門或鄉(xiāng)(鎮(zhèn))人民(街道辦事處)進行投訴舉報。
第四十三條,地方縣級以上人民應(yīng)加大對村級組織的運轉(zhuǎn)、村級公共事業(yè)以及基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)與管理維護的財政支持。對于實施的農(nóng)村公共設(shè)施建設(shè)項目和城鄉(xiāng)基本公共服務(wù)均等化項目,應(yīng)確保不強制農(nóng)村集體經(jīng)濟組織承擔(dān)配套資金。任何任務(wù)單位或個人都不得強行要求農(nóng)村集體經(jīng)濟組織提供配套資金。
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