質(zhì)量管理體系是任何組織都不可或缺的管理部分。當(dāng)管理與質(zhì)量緊密相關(guān)時(shí)，我們稱之為質(zhì)量管理。根據(jù)ISO9001:2005標(biāo)準(zhǔn)，它是“在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系”，涵蓋了制定質(zhì)量方針、目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、控制、保證和改進(jìn)等活動(dòng)。要建立相應(yīng)的管理體系以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理的方針和目標(biāo)，這個(gè)體系被稱為質(zhì)量管理體系。
質(zhì)量管理是企業(yè)內(nèi)部為了保障產(chǎn)品質(zhì)量或?qū)崿F(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)而建立的一系列質(zhì)量活動(dòng)。它根據(jù)企業(yè)的特點(diǎn)選擇適當(dāng)?shù)捏w系要素進(jìn)行組合，強(qiáng)化從設(shè)計(jì)研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷售到使用的全過(guò)程質(zhì)量管理活動(dòng)，并將其制度化、標(biāo)準(zhǔn)化，成為企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量工作的要求和活動(dòng)程序。
在現(xiàn)代企業(yè)管理中，質(zhì)量管理體系的版本標(biāo)準(zhǔn)是ISO9001:2008，這是企業(yè)普遍采納的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。這一標(biāo)準(zhǔn)由ISO（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織）TC176制定，是質(zhì)量管理系列標(biāo)準(zhǔn)之一。
質(zhì)量管理體系具有符合性、惟一性、系統(tǒng)性、全面有效性、預(yù)防性、動(dòng)態(tài)性、持續(xù)受控性和*化等特點(diǎn)。為有效開展質(zhì)量管理，必須設(shè)計(jì)、建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系。組織的最高管理者對(duì)依據(jù)ISO9001國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)、建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系的決策負(fù)責(zé)，而管理者代表和質(zhì)量職能部門則對(duì)形成文件的程序的制定和實(shí)施、過(guò)程的建立和運(yùn)行負(fù)直接責(zé)任。
質(zhì)量管理體系的實(shí)施并不是一件簡(jiǎn)單的事情，它需要一系列的步驟和采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)。在實(shí)施前，你需要讀懂、讀通相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。還需要參考相關(guān)的文獻(xiàn)和軟件工具來(lái)幫助你理解、實(shí)施并注冊(cè)質(zhì)量管理體系。組建團(tuán)隊(duì)并制定策略，質(zhì)量管理體系的職責(zé)在于高級(jí)管理層，所以在開始實(shí)施體系時(shí)需要高級(jí)經(jīng)理的參與?？紤]培訓(xùn)和質(zhì)量經(jīng)理或高級(jí)經(jīng)理的ISO 9001:2000意識(shí)提高也是非常重要的。你還可以尋求顧問的幫助，他們有豐富的實(shí)施QMS的經(jīng)驗(yàn)，可以保證你少走彎路。選擇認(rèn)證公司也是一個(gè)重要的步驟，他們會(huì)在審核你的質(zhì)量管理體系后決定是否發(fā)證。建立質(zhì)量體系一般要經(jīng)歷質(zhì)量體系的策劃與設(shè)計(jì)、質(zhì)量體系文件的編制、質(zhì)量體系的試運(yùn)行、質(zhì)量體系審核和評(píng)審四個(gè)階段，每個(gè)階段又可分為若干具體步驟。在建立質(zhì)量體系時(shí)，需要做好各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，包括教育培訓(xùn)、統(tǒng)一認(rèn)識(shí)、組織落實(shí)、擬定計(jì)劃、確定質(zhì)量方針、制訂質(zhì)量目標(biāo)、現(xiàn)狀調(diào)查和分析、調(diào)整組織結(jié)構(gòu)、配備資源等。
我們要明確第一層次的教育培訓(xùn)對(duì)象——決策層領(lǐng)導(dǎo)，包括黨、政、技（術(shù)）領(lǐng)導(dǎo)。對(duì)于這一層次，我們需要通過(guò)介紹質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的發(fā)展以及本單位的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，強(qiáng)調(diào)建立、完善質(zhì)量體系的迫切性和重要性。我們還要通過(guò)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的總體介紹，提高他們按國(guó)家（國(guó)際）標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量體系的認(rèn)識(shí)。我們還需要通過(guò)詳細(xì)講解質(zhì)量體系要素，明確決策層領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量體系建設(shè)中的關(guān)鍵地位和主導(dǎo)作用。
針對(duì)第二層次的管理層領(lǐng)導(dǎo)以及和建立質(zhì)量體系有關(guān)的工作人員進(jìn)行教育培訓(xùn)。他們是建設(shè)、完善質(zhì)量體系的骨干力量，起著承上啟下的作用。我們需要全面培訓(xùn)他們ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)內(nèi)容。
對(duì)于第三層次的執(zhí)行層人員，即與產(chǎn)品質(zhì)量形成全過(guò)程有關(guān)的作業(yè)人員，我們需要主要培訓(xùn)與本崗位質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的內(nèi)容，包括他們?cè)谫|(zhì)量活動(dòng)中應(yīng)承擔(dān)的任務(wù)、完成任務(wù)應(yīng)賦予的權(quán)限以及造成質(zhì)量過(guò)失應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任等。
接下來(lái)是組織落實(shí)和擬定計(jì)劃階段。雖然質(zhì)量體系建設(shè)涉及到一個(gè)組織的所有部門和全體職工，但對(duì)于大多數(shù)單位來(lái)說(shuō)，成立一個(gè)精干的工作班子是非常必要的。這個(gè)班子可以根據(jù)需要分為三個(gè)層次：以最高管理者為組長(zhǎng)、質(zhì)量主管領(lǐng)導(dǎo)為副組長(zhǎng)的質(zhì)量體系建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組；由各職能部門領(lǐng)導(dǎo)（或代表）參加的工作班子；以及根據(jù)各職能部門的分工成立的要素工作小組。在擬定計(jì)劃時(shí)，我們需要明確目標(biāo)、控制進(jìn)程并突出重點(diǎn)。
確定質(zhì)量方針和制定質(zhì)量目標(biāo)也是質(zhì)量體系建設(shè)的核心任務(wù)之一。質(zhì)量方針體現(xiàn)了一個(gè)組織對(duì)質(zhì)量的追求和對(duì)顧客的承諾，是職工質(zhì)量行為的準(zhǔn)則和質(zhì)量工作的方向。在制定質(zhì)量方針時(shí)，我們需要確保其與總方針相協(xié)調(diào)、包含質(zhì)量目標(biāo)、結(jié)合組織的特點(diǎn)以及確保各級(jí)人員都能理解和堅(jiān)持執(zhí)行。
實(shí)踐是檢驗(yàn)真理的*標(biāo)準(zhǔn)。體系文件通過(guò)試運(yùn)行會(huì)出現(xiàn)各種問題，全體職工應(yīng)實(shí)時(shí)反饋這些問題和改進(jìn)意見給有關(guān)部門，以便及時(shí)采取糾正措施。針對(duì)體系試運(yùn)行中出現(xiàn)的問題，如體系設(shè)計(jì)不周全、項(xiàng)目不全等，我們需要進(jìn)行協(xié)調(diào)和改進(jìn)。加強(qiáng)信息管理不僅是體系試運(yùn)行的需要，也是保證試運(yùn)行成功的關(guān)鍵。所有與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的人員都應(yīng)按照體系文件要求，做好質(zhì)量信息的收集、分析、傳遞、反饋、處理和歸檔等工作。
在質(zhì)量體系的審核與評(píng)審方面，質(zhì)量體系審核在體系建立的初始階段尤為重要。在這一階段，審核的重點(diǎn)在于驗(yàn)證和確認(rèn)體系文件的適用性和有效性。審核的主要內(nèi)容通常包括：規(guī)定的質(zhì)量方針和目標(biāo)是否可行；體系文件是否覆蓋了所有主要質(zhì)量活動(dòng)，各文件之間的接口是否清晰；組織結(jié)構(gòu)是否滿足質(zhì)量體系運(yùn)行的需要，各部門、各崗位的質(zhì)量職責(zé)是否明確；質(zhì)量體系要素的選擇是否合理；規(guī)定的質(zhì)量記錄是否能起到見證作用；所有員工是否養(yǎng)成了按體系文件操作或工作的習(xí)慣，執(zhí)行情況如何等等。
該階段體系審核的特點(diǎn)在于：體系正常運(yùn)行時(shí)的審核重點(diǎn)在于符合性，而在試運(yùn)行階段，我們需要將符合性與適用性結(jié)合起來(lái)進(jìn)行審核。為了讓問題盡可能在試運(yùn)行階段暴露出來(lái)，除了組織審核組進(jìn)行正式審核外，還應(yīng)鼓勵(lì)廣大員工參與，通過(guò)試運(yùn)行的實(shí)踐來(lái)發(fā)現(xiàn)和提出問題。在試運(yùn)行的每一階段結(jié)束后，一般應(yīng)正式安排一次審核，以便及時(shí)對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行糾正。我們需要充分考慮對(duì)產(chǎn)品的保證作用，并在內(nèi)部審核的基礎(chǔ)上，由最高管理者組織一次體系評(píng)審。
應(yīng)當(dāng)強(qiáng)調(diào)，質(zhì)量體系是在不斷改進(jìn)中得以完善的。即使質(zhì)量體系進(jìn)入正常運(yùn)行后，我們?nèi)匀恍枰扇?nèi)部審核、管理評(píng)審等各種手段，以使質(zhì)量體系能夠保持和不斷完善。關(guān)于質(zhì)量管理體系認(rèn)證程序，申請(qǐng)人需要提交一份正式的申請(qǐng)書，由授權(quán)代表簽署。申請(qǐng)書或其附件應(yīng)包括申請(qǐng)方的簡(jiǎn)況、申請(qǐng)的認(rèn)證覆蓋的產(chǎn)品或服務(wù)范圍、法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件等資料。咨詢機(jī)構(gòu)和咨詢?nèi)藛T名單也是必要的內(nèi)容。
認(rèn)證中心會(huì)根據(jù)申請(qǐng)人的需要提供有關(guān)公開文件。在收到申請(qǐng)材料后，認(rèn)證中心會(huì)在30天內(nèi)做出受理、不受理或改進(jìn)后受理的決定，并通知委托方（受審核方）。雙方將簽訂“質(zhì)量體系認(rèn)證合同”，并由認(rèn)證中心代表負(fù)責(zé)解釋特定的認(rèn)證計(jì)劃或要求。在現(xiàn)場(chǎng)審核前，申請(qǐng)方的ISO9000標(biāo)準(zhǔn)建立的文件化質(zhì)量體系應(yīng)運(yùn)行至少3個(gè)月，并提交質(zhì)量手冊(cè)及相關(guān)文件。認(rèn)證中心將準(zhǔn)備審核組，進(jìn)行質(zhì)量手冊(cè)審查并通知受審核方?，F(xiàn)場(chǎng)審核的主要程序包括召開首次會(huì)議、實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核等步驟。在審核過(guò)程中，審核組將依據(jù)選定的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，審核受審核方的質(zhì)量體系，并收集證據(jù)，對(duì)不符合項(xiàng)寫出不符合報(bào)告單。
3.3 審核組在完成審核后將編寫審核報(bào)告并作出審核結(jié)論。其結(jié)論大致可分為三種情況：
1. 當(dāng)不存在或僅有少量的一般不符合項(xiàng)時(shí)，建議通過(guò)認(rèn)證。
2. 若存在多個(gè)嚴(yán)重不符合項(xiàng)且短期內(nèi)無(wú)法改正，則不建議通過(guò)認(rèn)證。
3. 對(duì)于存在個(gè)別嚴(yán)重不符合項(xiàng)但可能在短期內(nèi)改正的情況，建議暫緩?fù)ㄟ^(guò)認(rèn)證。
3.4 審核組會(huì)向受審核方通報(bào)審核情況和結(jié)論。
3.5 末次會(huì)議中，審核報(bào)告將被宣讀，受審核方需對(duì)審核結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)。
3.6 認(rèn)證中心將跟蹤受審核方對(duì)不符合項(xiàng)的糾正措施效果。
4. 認(rèn)證批準(zhǔn)流程：
4.1 認(rèn)證中心將對(duì)審核結(jié)論進(jìn)行審定和批準(zhǔn)?，F(xiàn)場(chǎng)審核后一個(gè)月內(nèi)（最遲不超過(guò)兩個(gè)月），通知受審核方，并將其納入認(rèn)證后的監(jiān)督管理。
4.2 對(duì)于成功通過(guò)審核的企業(yè)，認(rèn)證中心將負(fù)責(zé)注冊(cè)登記頒發(fā)由認(rèn)證中心總經(jīng)理批準(zhǔn)的認(rèn)證證書，并在指定出版物上公布質(zhì)量體系認(rèn)證注冊(cè)單位名錄。公布范圍包括：認(rèn)證合格企業(yè)名單、產(chǎn)品范圍、質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)日期、證書編號(hào)等信息。
4.3 對(duì)于未能通過(guò)認(rèn)證的企業(yè)，認(rèn)證中心將正式通知并說(shuō)明原因。若企業(yè)再次提出申請(qǐng)，至少需要等待六個(gè)月后才能受理。
5. 認(rèn)證范圍的擴(kuò)大、縮小和認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的變更：
5.1 若獲證企業(yè)希望擴(kuò)大或縮小體系認(rèn)證范圍，需提出書面申請(qǐng)，并準(zhǔn)備相應(yīng)的質(zhì)量手冊(cè)。審查通過(guò)后，簽訂擴(kuò)大認(rèn)證范圍合同或辦理原合同更改手續(xù)。現(xiàn)場(chǎng)審核將特別關(guān)注擴(kuò)大或縮小認(rèn)證范圍的相關(guān)要素、部門和生產(chǎn)車間。審核通過(guò)后，將更換認(rèn)證證書，更改覆蓋范圍，并注明換證日期，但證書有效期不變。
5.2 若獲證企業(yè)需要變更體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)（如從GB/T19002-1994idtISO9002:1994更改為其他標(biāo)準(zhǔn)），也必須提出書面申請(qǐng)并提供相適應(yīng)的質(zhì)量手冊(cè)?，F(xiàn)場(chǎng)審核員將審核認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)變更的要素及相關(guān)部門。審核通過(guò)后，將更換認(rèn)證證書、更改認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)并注明換證日期，但證書有效期不變。
質(zhì)量管理體系的維護(hù)強(qiáng)調(diào)持續(xù)改進(jìn)。這意味著組織需要不斷尋求改進(jìn)的機(jī)會(huì)，以改善產(chǎn)品特性和提高生產(chǎn)過(guò)程的效率和效果。維護(hù)質(zhì)量管理體系的有效性需要對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、現(xiàn)有過(guò)程狀況、糾正和預(yù)防措施以及組織管理評(píng)審進(jìn)行策劃和管理。體系的運(yùn)行始終遵循"PDCA”模式。
以下是關(guān)于幾家通過(guò)CMM第五級(jí)認(rèn)證的企業(yè)簡(jiǎn)介：
摩托羅拉中國(guó)軟件中心（GSG China于2000年9月通過(guò)CMM第五級(jí)認(rèn)證，是中國(guó)*獲得此認(rèn)證的企業(yè)。
沈陽(yáng)東軟股份有限公司（Shenyang Neusoft Co., Ltd于2002年12月通過(guò)CMM第五級(jí)認(rèn)證）。
大連海輝科技股份有限公司（Dalian Haihui Sci-Tech Co., Ltd于2003年3月通過(guò)CMM第五級(jí)認(rèn)證）。
關(guān)于CMMI5的更多信息，可參見百度百科。企業(yè)管理服務(wù)包括按管理對(duì)象、成長(zhǎng)過(guò)程、職能和層次等方面的劃分。在制定企業(yè)管理規(guī)范時(shí)，應(yīng)遵循實(shí)事求是、領(lǐng)導(dǎo)與群眾相結(jié)合、系統(tǒng)全面統(tǒng)一以及職務(wù)、責(zé)任、權(quán)限、利益相一致的原則。
轉(zhuǎn)載：http://www.xvaqeci.cn/zixun_detail/174388.html