一、選擇題
對于下列每個問題，從所給的答案中選擇一個你認為最合適的，并將答案的代號填入相應的括號中。（每題 1分，共 20分）
1. 下列不屬于食品安全管理體系公認的關鍵原則的是（b）。原則包括相互溝通、體系管理和HACCP原理，但不包括人員培訓。
2. 在制定食品安全方針時，不需考慮的內容是（c）財務指標。其他應考慮的因素包括組織在食品鏈中的作用、消費者的需求和法律法規(guī)要求。
3. ISO22000中的突發(fā)事件包括（d）以上都是，如火災、中毒和洪水等。
4. 驗證策劃不包括的內容是（a）分析。其他包括方法、職責和頻率。
5. HACCP計劃不包含下列哪一項信息（c）設備維護。其他關鍵信息包括關鍵控制點、關鍵限值和監(jiān)視人員。
6. 病原性微生物在0-90℃的溫度范圍內生長，根據(jù)其生長溫度范圍可分為嗜冷菌、嗜溫菌和嗜熱菌。（d）選項描述了這三種菌的正確生長特性。
7. 根據(jù)ISO22000要求，必須有形成文件的程序是（c）內部審核。其他要素如操作性前提方案、基礎設施和維護方案以及危害評價不是必須形成文件的程序。
8. ISO22000不適用的領域是（b）宗教和消費者習慣的認證。其他適用領域包括組織提高自身管理、認證審核和保證符合食品安全方針。
9. 下列描述中錯誤的是（c）。食品加工企業(yè)建立食品安全管理體系必須有食品安全方針和目標，但不一定必須有食品安全小組組長和產(chǎn)品開發(fā)和設計控制措施。
10. 下列不屬于食品安全問題的是（b）營養(yǎng)不良。其他屬于食品安全問題的包括生物毒素、化學試劑和食品中的異物。
11. 不需要進行保溫處理的是（d）糖含量在50％以上的濃縮果汁、果醬類罐頭。其他如肉禽罐頭、糖水水果及果汁罐頭以及水產(chǎn)罐頭都需要進行保溫處理。
12. 操作性前提方案計劃應（d）A+C，即可以仿照HACCP計劃的設計，并同樣采用包含限值與監(jiān)視的方案。
13. 監(jiān)視的作用是（b）發(fā)現(xiàn)預定的控制措施運行的失效。監(jiān)視可以查明任何控制措施的有效性，評價危害分析的有效性，并監(jiān)督HACCPP計劃的實施情況。
14. 對危害進行的風險評價應考慮的因素包括（c）危害發(fā)生的概率，以及其他如微生物的殘留和危害的分布區(qū)域。
15. 監(jiān)視參數(shù)通常不選用的是（d）微生物檢測結果。常見的監(jiān)視參數(shù)包括物理性參數(shù)、化學性參數(shù)和感官參數(shù)。
1. 塑料、不銹鋼等材料中，微生物污染果汁后能否生長繁殖主要取決于果汁的哪些因素？
- 答案：果汁的pH值。
2. 可追溯性系統(tǒng)通常包括哪些內容？
- 答案：包括產(chǎn)品批次、原料批次、分銷記錄等。
3. 食品安全危害包括哪些類型？
- 答案：包括過敏源、食品添加劑、色素等。
4. 下列哪個選項不是組織的最高管理者應進行的食品安全活動？
- 答案：組織的最高管理者無需對食品安全方針的持續(xù)適宜性進行評審。
5. 驗證的目的是什么？其是否用來評價某一特定產(chǎn)品的可接受性？
- 答案：驗證的目的是為了確保產(chǎn)品或過程的一致性并確保產(chǎn)品滿足預定要求，它確實用來評價特定產(chǎn)品的可接受性。
1. 驗證用來判斷某一批產(chǎn)品的質量是否符合預期，這并不是只針對特定批次的評估。
答案：錯誤（×）。
2. 在組織建立食品安全管理體系時，針對確定的食品安全危害，必須通過HACCP計劃和前提方案進行控制。
答案：正確（√）。
3. 溝通對于食品安全信息至關重要，它需要由指定的組織人員進行內外部溝通，確保組織獲得準確信息。
答案：錯誤（×）。（溝通確實應進行，但并非所有情況都需要由“指定”的人員負責。）
1. 請簡述什么是潛在不安全產(chǎn)品，并描述通常如何處理這些產(chǎn)品？
答案：潛在不安全產(chǎn)品是指在生產(chǎn)過程中超出關鍵限值條件下的產(chǎn)品。通常的處理方法應遵循標準7.9.4中的規(guī)定，包括隔離、標識、記錄和評估等措施。
2. 食品加工企業(yè)如何驗證與食品接觸表面清洗消毒的效果？主要針對哪些部位進行驗證？
答案：食品加工企業(yè)可以通過對與食品接觸表面進行樣品檢測或涂抹試驗來驗證清洗消毒效果。主要針對的部位包括員工的手（套）、工作服、加工用案臺桌面、刀、筐、案板等以及加工車間地面、墻面等。這些部位都是微生物可能滋生的地方，因此需要重點驗證。
3. 請簡述食品安全管理體系的關鍵原則，包括相互溝通、體系管理、HACCP原理和前提方案。
答案：食品安全管理體系的關鍵原則包括：相互溝通以促進信息的有效傳遞；體系管理確保持續(xù)改進和合規(guī)；HACCP原理即通過危害分析制定預防措施來控制食品安全風險；前提方案則確保食品加工環(huán)境的衛(wèi)生和安全條件。這些原則共同構成了食品安全管理體系的基石。
前提方案主要是為了確保食品生產(chǎn)環(huán)境的衛(wèi)生安全，控制各種可能影響食品安全的因素。其作用是為食品安全提供基礎保障，預防和減少食品安全危害的發(fā)生。
操作性前提性方案實例包括：
1. 基礎設施和維護方案：包括生產(chǎn)設備的定期維護與更新，確保設備處于良好的運行狀態(tài)。還需建立完善的水電系統(tǒng)，保證生產(chǎn)車間的環(huán)境符合衛(wèi)生要求。
2. 操作性前提方案：具體涉及工作環(huán)境的衛(wèi)生管理，如定期清潔和消毒生產(chǎn)場地、工具和設備。通過這些措施，控制產(chǎn)品和產(chǎn)品加工環(huán)境的食品安全危害水平。
3. 人員衛(wèi)生：對員工進行衛(wèi)生培訓，確保其了解并遵守衛(wèi)生規(guī)定。包括穿戴規(guī)定的工作服、發(fā)網(wǎng)、鞋套等，并定期進行身體檢查。
4. 清潔和消毒：制定清潔和消毒計劃，對生產(chǎn)車間進行定期清潔和消毒，以減少微生物污染的風險。
5. 蟲害控制：實施蟲害防治措施，如安裝防蟲網(wǎng)、定期進行害蟲消殺等，以防止蟲害對食品的污染。
二、危害識別與危害評價的區(qū)別
1. 危害識別：指識別與產(chǎn)品類別、加工類別和實際加工設施相關的所有合理預期發(fā)生的食品安全危害。這是對可能存在的食品安全風險的初步識別。
2. 危害評價：在危害識別的基礎上，對每種已確定的食品安全危害進行評估，確定消除危害或將危害降至可接受水平是否是安全食品生產(chǎn)所必需的。這是對識別出的危害進行進一步的評估和確定。
三、HACCP小組的組成及主要職能
HACCP小組是由具備HACCP方案背景知識、專業(yè)技能比較強的人員組成，包括對企業(yè)內各個部門的代表，如維護、生產(chǎn)、衛(wèi)生、質量控制等人員的吸納。其主要職能是制定HACCP計劃、書寫SSOP（衛(wèi)生標準操作程序）、驗證和實施HACCP體系等。
四、綜合分析題解答思路
針對所述情況，判斷不合格項時，需根據(jù)ISO22000《食品安全管理體系要求》標準的條款號和內容，以及不合格事實和嚴重程度進行判斷。在審核追查思路中，應著重了解企業(yè)的食品安全管理體系、關鍵控制點的監(jiān)控情況等，通過查看記錄、實地考察、重新測試等方式進行驗證。
對于火腿腸生產(chǎn)企業(yè)的審核，應重點關注車間的個人消毒設施、更衣室的管理、工作服的清洗消毒等情況。通過查看記錄、實地考察、詢問員工等方式，評估企業(yè)的衛(wèi)生管理狀況，并提出改進建議。
五、食堂管理方案與措施
食堂管理方案與措施應包括以下幾個方面：
1. 建立健全的食品安全管理制度，包括原料采購、加工制作、儲存保管、留樣管理等各個環(huán)節(jié)。
2. 加強員工培訓，提高員工的食品安全意識和操作技能。每年員工應接受不少于40小時的食品安全培訓，確保其具備足夠的食品安全知識和技能。
3. 定期對食堂進行清潔和消毒，保持食堂環(huán)境的衛(wèi)生整潔。
4. 對食品加工制作過程中可能產(chǎn)生的交叉污染進行預防和控制，如采取生熟分開、設備專用等措施。
5. 加強食品添加劑的管理，確保其使用符合國家標準和規(guī)定。
6. 建立食品留樣制度，對每餐次制作的食品進行留樣，以備查驗。
7. 實施嚴格的進貨查驗和索證索票制度，確保食品和食品原料的來源可追溯。
一、增強公司餐飲服務質量
1. 構建全面有效的餐飲質量監(jiān)督機制，以提升公司食堂的工作質量。通過這一措施，能夠全面貫徹落實公司的員工福利政策，進而在全體員工中塑造出公司的優(yōu)秀形象。
2. 對公司預算中的食堂福利費用實施精細化管理和控制，建立完善的食堂費用管理機制。通過這種方式，可以糾正伙食福利費用使用上的不合理現(xiàn)象，為公司的節(jié)流開源做出貢獻。
3. 規(guī)范食堂工作的各項操作流程，強化對炊事員的行為考評和績效考核。特別要加強食堂衛(wèi)生質量的管理力度，以防止員工因飲食不潔而引發(fā)的健康問題。
二、強化藥品生產(chǎn)企業(yè)的員工培訓
1. 藥品生產(chǎn)企業(yè)應對員工進行全方位的培訓活動，確保其符合國家食品藥品監(jiān)督管理局的GMP（藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范）認證要求。培訓內容應涵蓋：
- 全員性培訓，普及GMP認證的基礎知識。
- 針對生產(chǎn)人員的專業(yè)培訓，包括生產(chǎn)工藝、崗位操作、生產(chǎn)管理以及設備操作、保養(yǎng)和清潔規(guī)程。
- 針對藥品質量檢查（QC）和質量監(jiān)督人員（QA）的專項培訓，包括產(chǎn)品標準、檢驗標準以及檢驗操作規(guī)程。
- 對設備維修人員的培訓，包括設備維修保養(yǎng)和清潔規(guī)程。
三、中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨的挑戰(zhàn)與機遇
中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在經(jīng)歷了一段時間的高速發(fā)展后，當前正面臨一系列的發(fā)展難題。各種矛盾逐漸凸顯，產(chǎn)業(yè)已進入危機與轉機并存的階段。企業(yè)的發(fā)展、市場競爭的變化以及新的市場競爭和洗牌重組的應對，都將決定企業(yè)的生存命運。對此，我們需要從產(chǎn)業(yè)發(fā)展的全局出發(fā)，進行深思熟慮的規(guī)劃與準備。
四、借鑒西方產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗
西方產(chǎn)業(yè)的歷史發(fā)展，尤其是北美摩根時代的市場競爭和產(chǎn)業(yè)結構調整，為我們提供了寶貴的經(jīng)驗。當時的混亂市場競爭和頻繁的價格戰(zhàn)，到后來的市場集中和產(chǎn)業(yè)結構優(yōu)化，都是值得中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)借鑒的。美國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)過一個世紀的市場競爭和并購重組，形成了今天的高集中度市場和競爭力極強的企業(yè)群體。
五、確保安全生產(chǎn)與隱患排查
為了保障醫(yī)藥公司的安全生產(chǎn)，保護公司財產(chǎn)和員工的安全，必須實施嚴格的安全運行和隱患排查制度。這包括安排24小時的安全值班，以監(jiān)控和預防潛在的安全風險。
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