以下是關(guān)于“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項（以下簡稱“專項”）績效考核的核心框架、實施要點及典型案例的全面分析，綜合政策文件、地方實踐及管理技術(shù)：
一、績效考核框架與制度設(shè)計
1.目標(biāo)定位
核心任務(wù)：針對惡性腫瘤、心腦血管疾病等10類
以下是關(guān)于“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項（以下簡稱“專項”）績效考核的核心框架、實施要點及典型案例的全面分析，綜合政策文件、地方實踐及管理技術(shù)：
一、績效考核框架與制度設(shè)計
1. 目標(biāo)定位
核心任務(wù)：針對惡性腫瘤、心腦血管疾病等10類重大疾病，突破核心關(guān)鍵技術(shù)，產(chǎn)出具有臨床價值的創(chuàng)新藥（化學(xué)藥、生物藥、中藥），實現(xiàn)從“仿制為主”向“自主創(chuàng)新為主”的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型。
管理原則：堅持“創(chuàng)新驅(qū)動、引領(lǐng)、人才為先、重點突出、環(huán)境優(yōu)化”五大原則，強調(diào)科學(xué)規(guī)范、精細(xì)高效、公開透明的管理。
2. 組織職責(zé)
牽頭部門：國家衛(wèi)健委、*軍委后勤保障部負(fù)責(zé)專項組織實施，科技部、發(fā)改委、財政部（三部門）負(fù)責(zé)綜合協(xié)調(diào)。
專業(yè)機構(gòu)：國家衛(wèi)健委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心（科技發(fā)展中心）承擔(dān)課題管理（立項、評審、驗收等）。
總體專家組：提供技術(shù)路線把關(guān)、立項咨詢、驗收評估等專業(yè)支持。
3. 制度依據(jù)
依據(jù)《國家科技重大專項（民口）管理規(guī)定》《國家科技重大專項（民口）驗收管理辦法》等文件，建立“任務(wù)驗收+財務(wù)驗收”雙軌制。
二、全周期評價流程與核心指標(biāo)
1. 驗收流程
任務(wù)驗收：評估合同任務(wù)完成度、技術(shù)突破（如專利/新藥證書數(shù)量）、成果轉(zhuǎn)化（如上市藥品數(shù)量）、團隊建設(shè)等。
財務(wù)驗收：審計資金使用合規(guī)性、預(yù)算執(zhí)行率（目標(biāo)≥80%）、支出有效性（如山東省2019年項目平均執(zhí)行率96.14%）。
滾動支持機制：驗收結(jié)論（優(yōu)秀/良好）作為后續(xù)資金支持依據(jù)，未通過驗收者取消立項資格。
2. 關(guān)鍵績效指標(biāo)（KPI）
| 考核維度 | 具體指標(biāo) | 參考案例 |
|--|
| 科研產(chǎn)出 | 授權(quán)專利數(shù)、新藥證書數(shù)、技術(shù)突破數(shù)量（如山東2019年完成發(fā)明專利840項） | 山東省重大科技創(chuàng)新工程 |
| 經(jīng)濟效益 | 帶動社會投資（財政資金撬動≥2倍）、新增產(chǎn)值（目標(biāo)≥財政投入4倍） | 四川省醫(yī)保納入創(chuàng)新藥，降低患者負(fù)擔(dān) |
| 成果轉(zhuǎn)化 | 產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新藥數(shù)量、進(jìn)入醫(yī)保目錄比例、臨床使用覆蓋率 | 南京正大天晴索磷布韋片國產(chǎn)化 |
| 時效與成本 | 課題按期完成率（≥80%）、預(yù)算執(zhí)行偏差率（±10%以內(nèi)） | 國家專項課題驗收要求 |
?? 三、地方實踐與創(chuàng)新舉措
1. 四川?。撼晒D(zhuǎn)化激勵政策
醫(yī)保準(zhǔn)入：專項成果轉(zhuǎn)化的創(chuàng)新藥優(yōu)先納入省級醫(yī)保目錄，組織價格談判降低患者負(fù)擔(dān)。
采購支持：直接掛網(wǎng)采購，不納入醫(yī)療機構(gòu)“藥占比”考核，優(yōu)先就近采購。
臨床試驗激勵：設(shè)立研究型病房，臨床試驗項目視同省級科研項目，納入職稱晉升評價。
2. 山東省：全周期績效評價體系
評價模型：采用“決策（12%）+過程（33%）+產(chǎn)出（25%）+效益（30%）”權(quán)重分配，綜合得分82.69分（等級“良”）。
問題改進(jìn)：指南征集不足、目標(biāo)模糊等導(dǎo)致得分率偏低（過程得分率77.06%），需強化與省級產(chǎn)業(yè)規(guī)劃的銜接。
? 四、信息化管理技術(shù)支撐
動態(tài)監(jiān)管系統(tǒng)：如專利《CN112381509A》設(shè)計的專項管理系統(tǒng)，實現(xiàn)“變更-審批-反饋-歸檔”閉環(huán)管理，實時跟蹤經(jīng)費與任務(wù)進(jìn)度（以進(jìn)度條可視化），自動推送預(yù)警信息。
數(shù)據(jù)整合：對接財務(wù)系統(tǒng)，同步預(yù)算執(zhí)行數(shù)據(jù)；生成多維度報表（任務(wù)進(jìn)度、成果清單等）輔助決策。
五、典型案例：南京正大天晴專項課題
課題內(nèi)容：“索磷布韋片研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化”（2019ZX09302036），目標(biāo)打破原研藥壟斷。
考核結(jié)果：
? 完成臨床研究并獲批生產(chǎn)（2021年國藥準(zhǔn)字H20213643）；
? 申請專利10項（含PCT專利3項），制定國家標(biāo)準(zhǔn)2項；
? 綜合績效得分82分，通過驗收并獲后期補助。
六、優(yōu)化建議與趨勢
1. 問題改進(jìn)：
部分項目存在“指南征集不充分”“技術(shù)目標(biāo)模糊”問題（如山東評價反饋），需加強需求調(diào)研與指南精細(xì)化。
成果轉(zhuǎn)化需強化金融支持（如四川試點人體臨床試驗責(zé)任保險）。
2. 未來方向：
滾動支持機制：優(yōu)秀課題優(yōu)先獲得“十三五”后續(xù)資金。
聚焦核心領(lǐng)域：專項“十三五”計劃收縮范圍，聚焦“重大品種研發(fā)”和“國家藥物創(chuàng)新體系”建設(shè)。
重大新藥創(chuàng)制專項的績效考核以全周期管理為核心，通過多維度指標(biāo)（科研/經(jīng)濟/轉(zhuǎn)化）、信息化工具及地方創(chuàng)新政策協(xié)同推進(jìn)目標(biāo)達(dá)成。未來需進(jìn)一步優(yōu)化指南精準(zhǔn)性、強化金融配套，以提升成果轉(zhuǎn)化效率。
轉(zhuǎn)載：http://www.xvaqeci.cn/zixun_detail/477143.html
