企業(yè)進(jìn)行管理體系認(rèn)證具有多重意義。管理體系認(rèn)證是通過國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)對企業(yè)的管理體系進(jìn)行認(rèn)證的過程，旨在證明企業(yè)的管理體系符合國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的要求。這一過程能夠為企業(yè)帶來諸多好處。
其一，提高企業(yè)的管理水平和效率。通過認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求，企業(yè)需建立科學(xué)的管理體系，這有助于發(fā)現(xiàn)和解決管理中存在的問題，從而提升管理水平和效率。
其二，增強(qiáng)企業(yè)的競爭力。認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是國際或國家公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)，通過認(rèn)證可以證明企業(yè)的管理體系符合國際或國家標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)而提高企業(yè)的信譽(yù)度和市場競爭力。在激烈的市場競爭中，這是企業(yè)脫穎而出的重要手段。
其三，降低企業(yè)的風(fēng)險和成本。建立科學(xué)的管理體系可以幫助企業(yè)規(guī)范管理行為，預(yù)防潛在的管理風(fēng)險，從而降低管理成本。
其四，滿足客戶的需求和要求。認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)往往與客戶認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)相契合，通過認(rèn)證可以證明企業(yè)的管理體系符合客戶的需求，提高客戶滿意度和忠誠度。
改善企業(yè)的形象和社會責(zé)任。通過建立科學(xué)的管理體系并獲得認(rèn)證，企業(yè)可以更好地履行社會責(zé)任，提升企業(yè)的社會形象和公信力。
企業(yè)進(jìn)行管理體系認(rèn)證是提高管理水平和效率、增強(qiáng)競爭力、降低風(fēng)險和成本、滿足客戶需求以及改善企業(yè)形象和社會責(zé)任的重要途徑，是企業(yè)不可或缺的一項管理工具。
二、如何構(gòu)建質(zhì)量管理體系
問題一：如何建立并有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系
需要成立專門負(fù)責(zé)質(zhì)量管理的部門，以確保質(zhì)量工作的專職性和高效性。要根據(jù)主管機(jī)關(guān)的要求和標(biāo)準(zhǔn)編制適合本單位實際的質(zhì)量管理體系文件，包括質(zhì)量手冊、程序文件和崗位指導(dǎo)書等，以規(guī)范質(zhì)量管理行為。對體系文件進(jìn)行試運(yùn)行，并進(jìn)行內(nèi)審和管理評審，對存在的不符合項進(jìn)行糾正和整改。向主管機(jī)關(guān)申請外審，獲取證書，并定期開展內(nèi)審和管理評審，加強(qiáng)平時的檢查和監(jiān)控。
問題二：如何構(gòu)建實驗室質(zhì)量管理體系
實驗室的質(zhì)量監(jiān)督是質(zhì)量管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。為確保實驗室產(chǎn)品質(zhì)量滿足要求，需抓好質(zhì)量監(jiān)督工作。質(zhì)量監(jiān)督的對象主要是檢測人員，包括在培員工、簽約人員和其他技術(shù)人員。在實施質(zhì)量監(jiān)督時，需要編制相關(guān)程序性文件，明確職責(zé)分工、工作流程和要求等。質(zhì)量監(jiān)督的形式包括動態(tài)監(jiān)督和靜態(tài)監(jiān)督，內(nèi)容涉及檢測全過程的各個環(huán)節(jié)。通過質(zhì)量監(jiān)督的評價，及時處理不符合項并采取有效措施，確保實驗室的檢測結(jié)果準(zhǔn)確可靠。
問題三：質(zhì)量管理體系的框架構(gòu)建
要編制質(zhì)量手冊，規(guī)定組織的目標(biāo)、管理結(jié)構(gòu)和職責(zé)劃分等，這是一級文件。制定程序文件，規(guī)定組織內(nèi)部與各部門之間的工作聯(lián)系過程，保證過程的適宜性、有效性和可執(zhí)行性，這是二級文件。各部門制定部門內(nèi)部的工作制度，規(guī)定部門內(nèi)部作業(yè)過程方法、職責(zé)等，這是三級文件。為保證以上文件的執(zhí)行，需要編制各過程的有效記錄，保存過程要素。
問題四：如何推行公司質(zhì)量管理體系
實施ISO9000質(zhì)量管理體系是企業(yè)質(zhì)量管理的重要一環(huán)。要將國際標(biāo)準(zhǔn)與企業(yè)的具體業(yè)務(wù)和管理活動相結(jié)合，將ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的各個要素與企業(yè)的生產(chǎn)運(yùn)行和管理活動對應(yīng)起來。這需要企業(yè)的全力配合和努力。在咨詢公司的協(xié)助下，企業(yè)應(yīng)積極尋找在生產(chǎn)及售后服務(wù)全過程中導(dǎo)入ISO9000質(zhì)量管理理論和方法的*結(jié)合點。質(zhì)量管理體系的建立應(yīng)圍繞質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)展開，通過職責(zé)分解，使所有質(zhì)量活動都符合標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、程序化的要求。
轉(zhuǎn)化標(biāo)準(zhǔn)和管理現(xiàn)狀分析是體系建立的基礎(chǔ)。根據(jù)質(zhì)量體系的管理要求，需要對原有文件進(jìn)行清理和重新編寫。新的質(zhì)量體系文件應(yīng)體現(xiàn)質(zhì)量活動的五個“W”和一個“H”的要求，確保文件的先進(jìn)性和可操作性。編寫過程中，應(yīng)廣泛征求咨詢公司、管理層和操作層的意見，并通過多種途徑驗證文件的可操作性。
體系文件的實施是體系運(yùn)行中的關(guān)鍵階段。為了確保體系按計劃和要求進(jìn)行，需要采取多種措施。包括組織管理骨干和業(yè)務(wù)骨干到下級機(jī)構(gòu)開展督促和輔導(dǎo)，由系統(tǒng)監(jiān)督部門通過審核方式檢查體系實施情況，并建立自下而上的考評機(jī)制。這樣可以將體系運(yùn)行要求變成硬約束，融入日常工作中，保證質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。
企業(yè)建立質(zhì)量管理體系應(yīng)以正確的質(zhì)量管理指導(dǎo)思想為基礎(chǔ)，以科學(xué)的質(zhì)量管理原則為指導(dǎo)。這需要確立企業(yè)的指導(dǎo)思想，明確具體職能和體系結(jié)構(gòu)。應(yīng)用“質(zhì)量環(huán)”工具分析確定企業(yè)的質(zhì)量管理體系職能范圍，研究確定每個環(huán)節(jié)的質(zhì)量職能。以文件的形式建立企業(yè)質(zhì)量管理手冊，手冊應(yīng)涉及企業(yè)的質(zhì)量方針、職責(zé)、相互關(guān)系、程序說明等內(nèi)容。
在建立和實施ISO9000質(zhì)量管理體系時，需要先策劃質(zhì)量方針、目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)等。這包括確定企業(yè)的質(zhì)量方針和目標(biāo)，選擇合適的組織機(jī)構(gòu)和資源，明確過程和刪減情況等。在編寫手冊時，應(yīng)確保手冊的完整性和可操作性。
質(zhì)量管理體系的管理步驟包括策劃與設(shè)計、文件編制、試運(yùn)行、審核和評審四個階段。每個階段都需要做好充分的準(zhǔn)備工作，包括教育培訓(xùn)、組織落實、現(xiàn)狀調(diào)查和分析等。在質(zhì)量體系的策劃與設(shè)計階段，應(yīng)做好統(tǒng)一認(rèn)識的教育培訓(xùn)工作，明確質(zhì)量方針和目標(biāo)，調(diào)整組織結(jié)構(gòu)，配備資源等。在文件編制階段，應(yīng)按照ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的要求，編制質(zhì)量手冊和程序文件等。在試運(yùn)行階段，應(yīng)將質(zhì)量體系文件在業(yè)務(wù)和管理全過程予以實施。
為了構(gòu)建有效的質(zhì)量管理體系，建議企業(yè)尋找有體系構(gòu)建和運(yùn)營經(jīng)驗的人來指導(dǎo)，或者付費(fèi)找咨詢機(jī)構(gòu)或認(rèn)證機(jī)構(gòu)來協(xié)助。構(gòu)建完ISO9001后要進(jìn)行認(rèn)證，以確保企業(yè)的質(zhì)量管理體系符合國際標(biāo)準(zhǔn)。
在建設(shè)質(zhì)量管理體系時，需要建立質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)并負(fù)責(zé)活動過程的質(zhì)量控制。應(yīng)加強(qiáng)質(zhì)量管理部門的人員培訓(xùn)和參觀學(xué)習(xí)，并聘請專業(yè)人士進(jìn)行指導(dǎo)。組織學(xué)習(xí)宣貫，使受控部門和人員了解主管機(jī)關(guān)對編制體系文件的內(nèi)容和要求。由最高管理者或管理者代表協(xié)調(diào)各受控部門編制質(zhì)量體系文件，確保文件的完整性和可操作性。最高管理者發(fā)布體系文件并試行三個月，根據(jù)試行情況進(jìn)行調(diào)整和完善。
六、向外審機(jī)構(gòu)提交審核申請，并做好初次審核的各項準(zhǔn)備。這些都屬于個人觀點，僅供參考。
關(guān)于ISO9000質(zhì)量管理體系的建立：
一、參考其他成功公司的質(zhì)量體系案例，明確需要涵蓋的內(nèi)容。
二、對體系進(jìn)行分類，并分配相關(guān)人員編寫相應(yīng)的文件。
盡管企業(yè)已經(jīng)通過ISO9000認(rèn)證，但在實際運(yùn)行中可能并未達(dá)到預(yù)期效果。有時，各部門可能會找到理由不執(zhí)行體系要求，改善流程也面臨諸多困難。在推動ISO體系建立的過程中，這些問題經(jīng)常出現(xiàn)。其實，關(guān)鍵在于如何有效地推動ISO9000質(zhì)量體系的建立。在我看來，以下幾點值得關(guān)注：
一、在推動ISO9000在企業(yè)建立的過程中，獲得最高管理層的全力支持至關(guān)重要。
ISO9000要求貫穿所有與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的過程，涉及企業(yè)的大多數(shù)部門和活動層面。要建立協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量體系文件，這是一項龐大的系統(tǒng)工程。在推動過程中，可能會與各部門的日常業(yè)務(wù)產(chǎn)生暫時沖突，引發(fā)抵觸情緒。這時，最高管理層的支持變得非常重要。如果最高管理層傾向于支持ISO9000的工作，各部門就必須配合，這將大大提高工作的順利進(jìn)行程度。
二、在推動ISO9000的過程中，與最高管理層的溝通至關(guān)重要。這些溝通包括使他們深入了解ISO9000，而不僅僅是一個概念。還需要讓他們了解建立ISO9000體系的工作內(nèi)容、要求、工作量以及可能遇到的困難等。如果最高管理層決定推行ISO9000，在了解這些情況后，他們會根據(jù)企業(yè)的經(jīng)營發(fā)展策略及當(dāng)前狀況，提出推動ISO9000的決議，并督促各部門配合。有時，他們甚至?xí)o你一些額外的授權(quán)，這對于你來說是非常有幫助的。
三、推動ISO9000在企業(yè)建立時，另一個重要點是發(fā)動各部門的參與。ISO9000是一項團(tuán)隊活動，只有企業(yè)各部門參與，由過程的擁有者自己制定控制程序、控制點和控制參數(shù)，在此基礎(chǔ)上建立的體系才能順暢、可操作，避免“不按流程、參數(shù)不適應(yīng)”等情況。在實際操作中，負(fù)責(zé)ISO9000的部門或人員有時只是根據(jù)所謂的“范本”或咨詢公司的條條框框建立體系，這樣匆匆推行的文件自然會遭到冷遇。
四、專職負(fù)責(zé)體系建立的人員應(yīng)該明確一個重要的觀點：他們的主要工作不是寫出實用的質(zhì)量體系文件，而是積極的宣傳和組織協(xié)調(diào)工作。宣傳是為了讓企業(yè)各級人員真正了解ISO9000，它是一個系統(tǒng)的、靈活的、結(jié)合企業(yè)特點的機(jī)制，而不是限制和阻礙工作流程的僵化和固定模式。這些要求和規(guī)范都是由過程擁有者根據(jù)企業(yè)特性決定的，可以改善工作流程并確保質(zhì)量的履行。協(xié)調(diào)則是組織各部門人員清晰界定部門、過程的接口，確定質(zhì)量控制的接收準(zhǔn)則，使各部門達(dá)成共識，確保流程的運(yùn)轉(zhuǎn)。
五、最后一點是：推動ISO9000在企業(yè)建立時需要有強(qiáng)有力的措施，包括采取一些獎懲措施。建立ISO9000體系必然會觸及一些陳規(guī)陋習(xí)。如果不堅持改進(jìn)的要求，建立的體系可能會逐漸變得空洞無物。要努力使部門員工的行為逐漸適應(yīng)和習(xí)慣體系的運(yùn)行，并非一蹴而就的事情，更不能半途而廢。堅持一段時間就會看到效果，這是實踐中的經(jīng)驗。
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